為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,近期,我省各級藥品監管部門和檢驗機構對全省藥品生產、經營和使用單位實施了質量抽驗,并發布了最新的藥品質量公告。在抽檢中查出,涉及不符合規定藥品150批、假冒藥品17批。不符合規定藥品主要是性狀、水分、含量測定、裝量差異、牛皮源成分、重量差異等項目不合格。
如江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司生產的乳香和檀香、四川省三星堆制藥有限公司生產的炎可寧片、山東健民藥業有限公司生產的新復方大青葉片等均為性狀不合格,哈藥集團制藥總廠生產的青霉素V鉀片、吉林省銀河制藥有限公司生產的阿司匹林腸溶片等為含量測定不合格。
假冒藥品的規格主要為中藥飲片,如亳州市萬珍中藥飲片廠生產的牡丹皮和葛根、亳州市長生中藥飲片有限公司生產的山茱萸、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司生產的炒僵蠶等。另外還有不是中藥飲片的假冒藥品,如株洲松本林化有限公司生產的冰片(合成龍腦)、河南創新藥業有限公司生產的三黃片、輝瑞制藥有限公司生產的阿托伐他汀鈣片等。
性狀不符合規格,可能會影響藥品的質量和功效。“每一種藥品的每一種劑型在外觀上都有自己獨有的特征,當藥品的性狀發生改變時藥品的有效成分就會受到影響,性狀檢查是藥品檢驗中的第一檢查項目。”省食藥監局相關工作人員表示,性狀不符合規定,可能會影響藥品的質量和功效。
記者了解到,抽檢的重點還包括牛皮源成分,牛皮源成分檢測是判定藥品中是否含有牛皮的重要依據。省食藥監局相關工作人員解釋:“牛皮源成分不符合規定主要存在于用動物皮、骨、甲、角為原料的膠劑藥品中,例如阿膠中檢出牛皮源成分,說明阿膠生產工藝中可能存在用牛皮部分或全部替代驢皮的現象,涉嫌摻雜摻假,會直接影響藥品的質量和功效。”
根據法律法規和江西省藥品抽驗計劃,本期涉及的不符合規定藥品、假冒藥品,相關市(縣、區)藥品監管部門已采取了必要的控制措施,對相關單位依法進行了查處。
